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Essais cliniques sur les cancers du sein

SGNTUC-028

Etude de phase III randomisée en double aveugle, évaluant le Tucatinib versus placebo en association avec le Trastuzumab et le Pertuzumab dans le traitement d’entretien du cancer du sein métastatique HER2+

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Pathologie(s) :

Promoteur : Seagen

Investigateur principal :
Dr Villanueva

EPIKB2

Etude en deux parties, de phase III, multicentrique, randomisée (1:1), en double aveugle et contrôlée par placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d’emploi de l'alpelisib (BYL719) en association avec le trastuzumab et le pertuzumab comme traitement de maintenance chez des patients atteints de cancer du sein avancé HER2-positif avec mutation PIK3CA

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Pathologie(s) :

Promoteur : Novartis

Investigateur principal :
Dr Villanueva

LIDERA

Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance du giredestrant versus un traitement endocrinien en monothérapie au choix du médecin en situation adjuvante chez des patients atteints d'un cancer du sein précoce positif aux récepteurs des oestrogènes (ER+) et HER2 négatif

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Pathologie(s) :

Promoteur : TRIO

Investigateur principal :
Dr Villanueva

TROPION

Etude de phase 3, randomisée, en ouvert, évaluant le Dato-DXd versus une chimiothérapie au choix de l’investigateur, chez des patients atteints d’un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, HER2 négatif, de stade inopérable ou métastatique et ayant été préalablement traités par une ou deux lignes de chimiothérapie systémique

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Pathologie(s) : HER2-, RH+, métastatique

Promoteur : Astrazeneca

Investigateur principal :
Dr Villanueva

DECRESCENDO

Désescalade de la chimiothérapie adjuvante chez les patients atteintes d’un cancer du sein HER2 positif, à récepteurs à œstrogènes négatifs, sans atteinte ganglionnaire, de stade précoce, ayant obtenu une réponse pathologique complète après une chimiothérapie néoadjuvante et un double blocage HER2

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Pathologie(s) : Sein – RH-, HER2+, Néo-Adj, ≥15mm et ≤50mm

Promoteur : BIG

Investigateur principal :
Dr Villanueva

Ember 3

Etude de Phase 3, randomisée et en ouvert, comparant le LY3484356 à une hormonothérapie choisie par l’investigateur chez des patients atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec des récepteurs d’oestrogène positifs, HER2 négatif, et ayant été traités antérieurement par hormonothérapie.

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Pathologie(s) : Sein méta - RH+, HER2-

Promoteur : Lilly

Investigateur principal :
Dr Villanueva

MK3475-B49

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant Pembrolizumab plus chimiothérapie versus placebo plus chimiothérapie pour le traitement des patients candidats à la chimiothérapie ayant un cancer du sein positif pour les récepteurs hormonaux et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HR + / HER2-) localement récidivant, inopérable ou métastatique

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Pathologie(s) : Sein méta, RH+, HER2-

Promoteur : MSD

Investigateur principal :
Dr Villanueva

ZEST

Phase 3 randomisée, en double aveugle, comparant le NIRAPARIB au PLACEBO chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2 - avec BRCAmut ou TNBC, présentant une maladie résiduelle détectable par la présence d’ADN tumoral circulant (ctDNA) après une thérapie à visée curative

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Pathologie(s) : Cancer du sein HER2 - avec BRCAmut ou TNBC

Promoteur : GSK

Investigateur principal :
Dr Villanueva

DS8210-A-U305

Phase 3, randomisée, en ouvert, sur le trastuzumab deruxtecan (t-dxd) VS trastuzumab emtansine (t-dm1) chez des patients atteints d’un cancer du sein HER2+ présentant une maladie invasive résiduelle au niveau du sein ou des ganglions axillaires après un traitement néoadjuvant

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Pathologie(s) : Cancer du sein HER2+

Promoteur : DAIICHI

Investigateur principal :
Dr Villanueva

SERENA-4

Etude de phase III, randomisée, multicentrique, en double aveugle, évaluant l'AZD9833 (SERD oral) associé au Palbociclib versus Anastrozole puis Palbociclib, pour le traitement des patients atteints d'un cancer du sein de stade avancé, positifs aux récepteurs de l'oetrogènes, HER2 négatifs, non traités au préalable par un traitement systémique pour une maladie avancée

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Pathologie(s) : Cancer du sein avancé, positifs aux récepteurs de l'oetrogènes, HER2 négatifs

Promoteur : AstraZeneca

Investigateur principal :
Dr Villanueva

DESTINY BREAST 09

Etude de phase III évaluant le Trastuzumab Déruxtécan (T-DXd), avec ou sans Pertuzumab, versus l’association Taxane, Trastuzumab et Pertuzumab dans le cancer du sein métastatique HER2-positif en première ligne

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Pathologie(s) : Cancer du sein métastatique HER2-positif

Promoteur : AstraZeneca

Investigateur principal :
Dr Villanueva

IMPASSION 30

Étude de phase iii, multicentrique, randomisée, en ouvert, comparant l’atézolizumab (anticorps anti−pd-l1) en association à la chimiothérapie adjuvante à base d’anthracycline/taxane versus chimiothérapie seule chez des patients atteints d’un cancer du sein triple négatif opérable.

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Pathologie(s) : Sein

Promoteur : ROCHE

Investigateur principal :
Dr Tolédano

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